Formação Acadêmica: Ensino superior completo em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas relacionadas. Requisitos Técnicos: • Inglês avançado a fluente (será testado). • Conhecimento de normas e regulamentos aplicáveis à indústria farmoquímica, por exemplo: RDC 654/2022 e ICH Q7. Responsabilidades: • Gerenciar o sistema de controle de mudanças, assegurando que todas as alterações impactantes nos processos, materiais, equipamentos, sistemas ou instalações sejam avaliadas, aprovadas e implementadas de acordo com os requisitos regulatórios; • Avaliar criticamente o impacto regulatório, técnico e de qualidade das mudanças propostas, em parceria com áreas como produção, engenharia, pesquisa e desenvolvimento, assuntos regulatórios e validação; • Coordenar reuniões multidisciplinares para análise de risco e definição de planos de ação associados às mudanças; • Elaborar, revisar e acompanhar cronogramas e planos de implementação das mudanças; • Monitorar a efetividade das mudanças implementadas, assegurando que os resultados esperados foram atingidos; • Garantir a rastreabilidade e o arquivamento adequado da documentação relacionada às mudanças; • Alimentar e manter atualizado o banco de dados ou sistema informatizado de gerenciamento de mudanças, além de preparar indicadores e relatórios gerenciais da área; • Apoiar auditorias internas, de clientes e de autoridades regulatórias, apresentando evidências relacionadas ao sistema de gerenciamento de mudanças; • Promover a melhoria contínua dos processos internos relacionados à gestão da qualidade e controle de mudanças. Benefícios: -. Vale Alimentação -. Transporte Corporativo -. Refeitório -. Plano de Saúde -. Plano Odontológico -. Gympass -. Seguro de Vida

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

Denunciar vaga