Principais Responsabilidades: • Realizar levantamento bibliográfico completo, a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMFs (Drug Master File), artigos científicos e demais bibliografias para realização de suporte à produção. • Realizar a transferência de tecnologia de lotes para lançamento, visando à fabricação de lotes industriais, com o objetivo de adquirir experiência em novos produtos na linha de produção. • Realizar e dar suporte na elaboração/revisão de documentos e execução de lotes de bancada a lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de registro com dois ou mais fabricantes. • Realizar e dar suporte na avaliação de documentos e testes farmacotécnicos, visando inclusão de novos fabricantes de excipientes para obter dois ou mais fabricantes alternativos. • Elaborar/revisar procedimentos internos inerentes ao setor, com a finalidade de cumprir com as boas práticas de fabricação e de desenvolvimento. • Fazer a interface com fornecedores de excipientes, buscando atualização e informações pertinentes aos trabalhos realizados com intuito de chegar ao objetivo com rapidez e qualidade; • Elaborar e conduzir fluxo de controle de mudanças e mapeamento das atividades/impactos com diversas áreas da companhia; • Realizar avaliações de Due Diligence, para dar suporte aos projetos de licenciamento; • Elaborar respostas de exigências e demais peticionamentos regulatórios para ANVISA e países LATAM; • Prestar suporte para o setor de SAC. Requisitos: • Graduação completa em Farmácia ou Biotecnologia. • Inglês intermediário a avançado (necessário); • Experiência prévia na área de Desenvolvimento Farmacotécnico, preferencialmente em Indústria Farmacêutica com Portfólio.; • Conhecimento de legislações de pós registro de medicamentos; • Desejável conhecimento de guias internacionais (ICH) e fluxo de registro de medicamentos ; Benefícios: -. Refeição no local -. Vale-transporte -. Estacionamento

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia