• Preparar dossie e acompanhar até deferimento dos processos de registro,alteração e reclassificações de produtos impactados pela RDC 830/23. • Manter os documentos legais enviados pela matriz atualizados. • Informar os departamentos necessários da empresa sobre novas publicações de registro da Abbott • Manter todo arquivo relacionado aos processos da área. • Manter atualizado os bancos de dados da área de Assuntos Regulatórios. • Acompanhar e mediar o processo de certificação de produtos de telecomunicação junto à ANATEL. . ETIQUETA REGULATÓRIA: • Definir junto ao time de ILS as etiquetas regulatórias a serem utilizadas para submissão dos produtos passíveis de reenquadramento de classe junto à ANVISA. • Quando aplicável, revisar, aprovar ou rejeitar os rótulos e as instruções de uso traduzidas para o português, com a finalidade de compliace com a RDC 830/23. . BOAS PRÁTICAS – ANVISA • Preparar dossie, submeter a ANVISA e acompanhar o processo até publicação do Certificado de Boas Práticas pela ANVISA dos sites de manufatura identificados/impactados pelo re-enquadramento de classe de risco pela RDC 830/23. . DEMAIS ATIVIDADES: • Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas dos sistemas de qualidade implantados. • Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. • Fornece sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área. • Garantir que os treinamentos do sistema de gestão da qualidade e política da empresa sejam cumpridas de acordo com a função desempenhada. Requisitos • Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins • Excel • Inglês Avançado • Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias Requisitos Superior completo ou Cursando em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia ou áreas afins • Excel • Inglês Avançado • Conhecimento das legislações de produtos para saúde, Boas Práticas de Fabricação, Telecomunicação e licenças sanitárias Benefícios: -. VA 144,68 Vale Refeição 34,03 PLR VT Assistência Medica Amil Gratuita Assistência Odontológica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Administração - Administração Geral