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Gerente De Qualidade

Campinas - SP
Salário a combinar
Presencial
Hoje

Missão: Garantir a conformidade dos processos, produtos e operações da empresa por meio da gestão do Sistema da Qualidade, Assuntos Regulatórios e Cadeia Refrigerada, assegurando o atendimento às legislações vigentes, às exigências sanitárias e aos padrões internos de qualidade em todas as unidades (hubs). Será responsável por liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo a melhoria contínua, a padronização dos processos e a sustentação das licenças e certificações necessárias para a operação. Responsabilidades: Gerenciar o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), garantindo a manutenção e evolução dos processos e procedimentos corporativos. Liderar as equipes de Qualidade, Curadoria e Assuntos Regulatórios, promovendo desenvolvimento técnico, acompanhamento de desempenho e gestão de indicadores. Coordenar os processos relacionados às licenças sanitárias, alvarás, autorizações e demais documentos regulatórios, assegurando suas emissões e renovações dentro dos prazos legais. Atuar na interface com órgãos reguladores e fiscalizadores, garantindo o atendimento às legislações aplicáveis. Gerenciar os processos de Garantia da Qualidade, assegurando a implementação e manutenção dos padrões em todos os hubs da empresa. Desenvolver, revisar e controlar procedimentos operacionais, instruções de trabalho, políticas e demais documentos do sistema da qualidade. Garantir a padronização dos processos de qualidade em todas as unidades operacionais, promovendo auditorias internas e acompanhando planos de ação. Gerenciar os processos relacionados à cadeia refrigerada, assegurando a conformidade das operações de armazenamento e transporte de produtos termossensíveis. Coordenar atividades de qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos, garantindo conformidade com normas regulatórias e boas práticas. Acompanhar auditorias internas, externas e inspeções sanitárias, sendo responsável pelos planos de ação e tratativas de não conformidades. Elaborar e acompanhar indicadores da qualidade, propondo ações de melhoria contínua e mitigação de riscos. Atuar de forma integrada com as áreas Operacional, Logística, Comercial e Tecnologia para garantir a excelência dos processos e a conformidade regulatória. Requisitos: Ensino Superior completo em Farmácia, Engenharia, Biomedicina, Biologia, Química ou áreas correlatas. Experiência consolidada em Gestão da Qualidade, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios. Vivência com processos de licenciamento sanitário e relacionamento com órgãos reguladores. Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ). Experiência em qualificação de equipamentos, qualificação térmica e validação de processos. Conhecimento em Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Cadeia Refrigerada. Experiência na gestão de equipes e desenvolvimento de pessoas. Conhecimento da legislação sanitária em logística Diferenciais: Experiência na indústria farmacêutica. Vivência em operações logísticas farmacêuticas ou de produtos para saúde. Conhecimento das RDCs da ANVISA relacionadas à armazenagem, distribuição e transporte de medicamentos. Experiência em auditorias regulatórias e certificações da qualidade.

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Gerente em Qualidade - Qualidade

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 3 e 5 anos
Habilidades
Análise
Atenção aos detalhes
Programação R
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