O profissional atuará em uma empresa da área da saúde a nível nacional. Atividades: Liderar a área de regulatórios (medical devices). Criar e atualizar POP´s e IT´s para a área de regulatório; Liderar a equipe para alinhamento, distribuição e follow up das atividades do departamento; Definir e acompanhar o orçamento anual da área; Realizar interface com os demais departamentos da empresa; Garantir a integridade dos produtos e equipamentos; Alinhamento com a altar diretoria para definição dos novos produtos a serem registrados; Realizar a avaliação regulatória das empresas para aquisição; Manter o relacionamento com os fabricantes internacionais para registro de produtos; Prestar suporte técnico aos clientes; Conduzir os processos de não conformidades dos produtos, registrando e solicitando análises, acompanhando as ações de melhoria e emitindo pareceres; Controlar e supervisionar as não conformidades e reclamações de clientes internos ou externos; Administrar a documentação e prazos relacionados a regularização dos produtos e da empresa; Analisar solicitações de clientes e fornecedores sobre documentações formais da empresa e encaminhá-las sempre que necessário com prévia autorização da Direção; Solicitar aos clientes e fornecedores as documentações necessárias à manutenção de qualificação; Analisar e encaminhar os processos de registro e alterações dos produtos e fornecedores da empresa; Controlar a validade dos produtos e registros; Administrar os indicadores (KPI´s) da área regulatória e as ações para melhoria contínua; Administrar os processos a serem submetidos na ANVISA (classes I, II, III e IV, pós registro e CBPF); Administrar e acompanhar o processo de certificação/recertificação INMETRO e ANATEL; Atuar como apoio nas auditorias SAC e auditorias de fábrica (INMETRO). Horário comercial de segunda a sexta Requisitos: Ensino superior completo na área da saúde; Experiência anterior na área de regulatórios e qualidade em empresas da área da saúde; Ter atuado com registro de produtos das classes II, III e IV; Ter atuado com as certificações da Anatel e Inmetro. Ter atuado com as normas da RDC 665; Inglês avançado em conversação, escrita e leitura. Benefícios: -. Assistência odontológica -. Vale-transporte -. Seguro de Vida -. Vale-refeição -. Assistência médica

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Especialista em Qualidade - Controle de Qualidade