A Kuper está em busca de um(a) COORDENADOR(A) DE QUALIDADE FARMACÊUTICA | INJETÁVEIS E ESTÉREIS para atuar em uma empresa de médio porte, referência no segmento de estética. MISSÃO DO CARGO: Coordenar e administrar as informações de produção e manipulação de medicamentos injetáveis e preparações estéreis, assegurando o cumprimento das normas sanitárias, farmacopeicas e regulatórias aplicáveis. Garantir a padronização dos processos produtivos, rastreabilidade integral de matérias-primas, insumos, lotes e produtos acabados, conformidade dos registros e procedimentos junto as órgãos fiscalizadores. Atuar diretamente na gestão da equipe técnica, controle operacional das normas regulamentadoras, prevenção de desvios e aprimoramento dos processos, assegurando segurança, qualidade e regularidade das operações. PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES Coordenar os processos de Garantia da Qualidade e Conformidade Regulatória nas operações de manipulação e produção de medicamentos injetáveis e preparações estéreis. Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Manipulação (BPM), RDC nº 67/2007 da Anvisa, Farmacopeia Brasileira e demais normas sanitárias aplicáveis. Gerenciar a documentação técnica e regulatória da empresa, assegurando a elaboração, atualização, controle de versões, organização e disponibilidade dos registros exigidos pelos órgãos fiscalizadores. Elaborar, revisar, implementar e monitorar o cumprimento dos Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho, protocolos e registros técnicos. Assegurar a rastreabilidade integral de matérias-primas, insumos, materiais de embalagem, lotes e produtos acabados, desde o recebimento até a destinação final. Acompanhar e verificar a conformidade dos processos de pesagem, manipulação, filtração, envase, esterilização, rotulagem e acondicionamento, conforme os procedimentos e requisitos de qualidade. Garantir a regularidade documental e o atendimento às exigências da Anvisa, Vigilância Sanitária, Polícia Federal, Polícia Civil e Receita Federal, conforme aplicabilidade. Planejar, coordenar e acompanhar auditorias internas e externas, realizando verificações mensais da conformidade dos processos, documentos, registros e controles regulatórios. Acompanhar mensalmente as obrigações e exigências dos órgãos fiscalizadores, controlando prazos, pendências, notificações, adequações e evidências de atendimento. Acompanhar a qualificação de equipamentos, validação de processos, controles microbiológicos, esterilização e procedimentos de limpeza e sanitização. Monitorar o controle ambiental das áreas classificadas, assegurando a conformidade dos procedimentos de manipulação asséptica e prevenção de contaminações. Orientar as equipes quanto ao cumprimento das normas sanitárias, procedimentos de qualidade, registros obrigatórios e boas práticas de documentação. Promover melhorias nos processos de qualidade, controles internos, rastreabilidade e gestão documental, assegurando a conformidade e a preparação contínua da empresa para auditorias e fiscalizações. REQISITOS OBRIGATÓRIOS: Ensino superior completo em Farmácia. Registro ativo e regular no Conselho Regional de Farmácia (CRF). Experiência em coordenação de operações farmacêuticas, preferencialmente em ambientes de manipulação de injetáveis e estéreis. Conhecimento aprofundado da RDC nº 67/2007 e das Boas Práticas de Manipulação. Experiência na elaboração, implantação e revisão de POPs e procedimentos técnicos. Vivência com ordens de produção, registros de lotes, controles de processo e documentação produtiva. Domínio dos processos de rastreabilidade de matérias-primas, insumos e produtos acabados. Experiência em auditorias, inspeções regulatórias, tratamento de não conformidades e ações corretivas. CONHECIMENTOS DESEJÁVEIS: Pós-graduação em Farmácia Industrial, Farmácia Magistral, Garantia da Qualidade ou Assuntos Regulatórios. Vivência na implantação de sistemas de rastreabilidade e controles informatizados de produção. Venha para o time!

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Coordenador em Saúde - Farmácia

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