O quê?
Onde?

Analista De Garantia Da Qualidade Sênior (Qualificações E Validações)

4,4
232 avaliações
São Paulo - SP
Salário a combinar
Presencial
Ontem

Oportunidade para atuar em uma grande empresa do segmento farmacêutico. Segue abaixo informações da posição: Tipo de Vaga: CLT - Efetivo; Local de Trabalho: Socorro - São Paulo-SP; Modelo de Atuação: Presencial. O QUE VOCÊ IRÁ FAZER: Planejar, executar e documentar as validações de processos de fabricação; Planejar, executar e documentar as validações de limpeza; Planejar, executar e documentar a validação de planilhas eletrônicas; Planejar, executar e documentar a validação de sistemas computadorizados; Planejar, executar e documentar os estudos de holding time; Elaborar protocolos e relatórios de estudos de validação do sistema de purificação de água; Elaborar e revisar documentos mestres (PMV, AMP, PGRQ), procedimentos entre outros documentos que componham o SGQ da empresa; Apoiar com a elaboração dos relatórios de análise de riscos de processos e estudos; Auditor da Qualidade para autoinspeções; Aplicar treinamentos para a equipe da Qualidade e times operacionais; Planejar, executar e documentar os estudos periódicos de equipamentos; Planejar, executar e documentar os estudos de Qualificação de equipamentos / utilidades (QI, QO e QD); Conduzir os estudos de Qualificação de transporte e qualificação/ certificação de áreas (classificadas e armazém); Conduzir estudos de validação de métodos analíticos. O QUE É NECESSÁRIO: • Formação: Superior completo em Farmácia; • Profissional com experiência em validação e qualificação em ambiente regulado, preferencialmente na indústria farmacêutica, cosmética ou correlatas. Vivência no planejamento, execução e documentação de validações de processos de fabricação, limpeza, planilhas eletrônicas e sistemas computadorizados, bem como na condução de estudos de holding time. Experiência na elaboração de protocolos e relatórios de validação, incluindo estudos relacionados ao sistema de purificação de água. Conhecimento na qualificação de equipamentos e utilidades (QI, QO e QD), realização de estudos periódicos de equipamentos, além da condução de qualificação de transporte e certificação de áreas classificadas e armazéns. Atuação na validação de métodos analíticos, elaboração e revisão de documentos mestres do SGQ (PMV, AMP, PGRQ) e demais procedimentos da qualidade. Experiência como auditor em autoinspeções, aplicação de treinamentos para equipes da qualidade e áreas operacionais, além de participação em análises de risco de processos e estudos, assegurando conformidade regulatória e integridade dos processos. Caso tenha interesse, disponibilidade e requisitos necessários, finalize sua candidatura! O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional. Benefícios: -. Vale-transporte -. Vale alimentação -. Assistência médica -. Assistência odontológica -. Seguro de Vida

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Temporário - Período Integral

Área Profissional: Analista em Saúde - Farmácia

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
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