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Analista De Garantia Da Qualidade Sênior

Duque de Caxias - RJ
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Presencial | Xerém – Duque de Caxias – RJ| 100% Presencial A Nortec Química busca um(a) profissional para atuar na área de Garantia da Qualidade, conduzindo processos de qualificação e monitoramento de fornecedores, auditorias internas, externas e regulatórias, além da gestão de planos de ação e atividades relacionadas ao sistema da qualidade. Procuramos uma pessoa com perfil analítico, visão sistêmica, forte capacidade de comunicação e sólida experiência em auditorias e conformidade regulatória. Seu impacto Você terá papel estratégico na manutenção da conformidade regulatória, fortalecendo o sistema da qualidade, reduzindo riscos na cadeia de suprimentos e garantindo a prontidão da organização para auditorias e inspeções. Sua atuação contribuirá diretamente para a robustez dos processos, qualificação de fornecedores e melhoria contínua dos indicadores de qualidade. Principais responsabilidades • Conduzir processos de qualificação e monitoramento de fornecedores, incluindo avaliação documental, auditorias e definição de critérios de aprovação; • Avaliar criticidade de fornecedores, definir planos de monitoramento e acompanhar indicadores de desempenho; • Planejar e executar o programa anual de auditorias internas e autoinspeções; • Emitir relatórios de auditoria claros, rastreáveis e baseados em evidências objetivas; • Definir responsáveis e acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas; • Conduzir e acompanhar auditorias externas de fornecedores, clientes e órgãos regulatórios; • Atuar como ponto focal junto a clientes, fornecedores e autoridades regulatórias; • Gerenciar respostas de auditorias e inspeções dentro dos prazos estabelecidos; • Integrar resultados de auditorias com processos de desvios, reclamações e CAPAs; • Avaliar a eficácia das ações implementadas e prevenir recorrências; • Assegurar a integridade de dados, rastreabilidade de registros e conformidade com ALCOA+; • Garantir a governança documental em sistemas de qualidade e gestão eletrônica de documentos; • Consolidar KPIs de auditorias e fornecedores, elaborando análises e reportes executivos para a gestão; • Propor e acompanhar iniciativas de melhoria contínua do sistema da qualidade. O que buscamos • Graduação em Química, Engenharia Química, Farmácia ou áreas correlatas; • Experiência mínima de 4 anos em Garantia da Qualidade com auditorias, qualificação de fornecedores, autoinspeções e gestão de planos de ação; • Conhecimento sólido em BPF/GMP; • Conhecimento de requisitos regulatórios ANVISA e FDA; • Conhecimento de normas ISO aplicáveis; • Conhecimento em integridade de dados e princípios ALCOA+; • Experiência com sistemas de gestão da qualidade (QMS), preferencialmente SoftExpert/SeSuite; • Conhecimento em elaboração de relatórios de auditoria; • Experiência em avaliação documental de fornecedores; • Conhecimento em análise de risco, indicadores e ferramentas estatísticas; • Inglês avançado; • Curso de formação de auditor; • Pensamento crítico e analítico, comunicação executiva, organização, planejamento, liderança de processos, negociação, gestão de conflitos, ética, imparcialidade e foco em resultados. Será um diferencial: • Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Farmácia, Química, Engenharia ou afins; • Experiência com sistema Protheus. Benefícios • Plano de Saúde e Odontológico; • Vale-Alimentação; • Refeitório no local; • Vale-Transporte; • Fretado sem desconto; • PLR anual; • TotalPass. • Day Off Benefícios: -. Seguro de Vida -. Fretado sem desconto -. Plano de Saúde e Odontológico -. Vale-Alimentação Flex -. TotalPass -. PLR anual -. Day off -. Refeitório no local -. Vale-Transporte

Número de vagas: 1

Tipo de contrato e Jornada: Efetivo – CLT - Período Integral

Área Profissional: Analista em Qualidade - Qualidade

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Exigências
  • Escolaridade Mínima: Ensino Superior
Valorizado
  • Experiência desejada: Entre 3 e 5 anos
  • Engenharia química; Ensino Superior, Química; Ensino Superior, Farmácia e Bioquímica; Ensino Superior
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