Será responsável por liderar as operações de Farmacovigilância, garantindo a qualidade técnica das entregas, o cumprimento das exigências regulatórias e dos indicadores operacionais, além do desenvolvimento da equipe. Atuará na gestão de relatos de eventos adversos (ICSRs), supervisão de relatórios periódicos de segurança (PSUR/PBRER, DSUR e RMP), monitoramento de literatura científica, inteligência regulatória e conformidade com as normas da ANVISA, EMA e FDA. Também será responsável pela gestão de indicadores, planejamento da capacidade operacional, melhoria contínua dos processos, preparação e condução de auditorias, implementação de ações corretivas (CAPA), relacionamento com clientes e incentivo ao uso de Inteligência Artificial para otimização das operações. Além disso, liderará uma equipe de aproximadamente 10 a 12 colaboradores, garantindo o desenvolvimento das pessoas e a excelência operacional. REQUISITOS: Experiência de 5 a 7 anos em gestão de operações de Farmacovigilância. Experiência mínima de 5 anos em liderança e desenvolvimento de equipes. Conhecimento da regulamentação de Segurança do Paciente (ANVISA, EMA, FDA e boas práticas da EMA/GVP). Experiência com gestão de indicadores, SLAs, capacidade operacional e projetos. Vivência na elaboração e apresentação de relatórios gerenciais. Conhecimento em sistemas de Farmacovigilância, como Argus, LifeSphere, Ultravig, SIS ou similares. Experiência em revisão e melhoria de processos. Conhecimento em gestão da qualidade, ciclo documental, CAPA, auditorias e inspeções regulatórias. Experiência na avaliação de impactos regulatórios em projetos e iniciativas dos clientes. Familiaridade com o uso de Inteligência Artificial aplicada à eficiência operacional. Inglês avançado. Considerados como Diferenciais: Conhecimento em outras áreas de Segurança do Paciente, como Tecnovigilância, Nutrivigilância e Cosmetovigilância. Conhecimento financeiro voltado para custos e rentabilidade de serviços. Espanhol intermediário ou avançado.

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

• Inglês (Avançado)