Analista de Qualidade Empresa de grande porte contrata Analista de Qualidade para atuar na manutenção e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo conformidade com normas regulatórias e padrões aplicáveis ao segmento de dispositivos médicos/hospitalares. Principais atividades: Atuar na manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), conforme ISO 13485 e RDC 665/2022; Elaborar, revisar e controlar documentos da qualidade, incluindo procedimentos, instruções de trabalho e registros; Conduzir e acompanhar tratativas de não conformidades, ações corretivas e preventivas (CAPA / RACP) e planos de melhoria; Apoiar auditorias internas, externas e inspeções regulatórias; Analisar indicadores da qualidade e propor ações de melhoria contínua; Controlar treinamentos relacionados aos processos de qualidade; Dar suporte aos processos de pós-mercado, incluindo reclamações e tecnovigilância, quando aplicável. Requisitos: Ensino superior completo em Engenharia, Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas; Experiência com Sistema de Gestão da Qualidade, preferencialmente em empresas de dispositivos médicos; Conhecimento em ISO 13485, regulamentações da ANVISA e RDC 665/2022; Vivência com CAPA, controle documental e auditorias; Pacote Office intermediário/avançado. Diferenciais: Experiência prévia com ISO 13485 / RDC 665; Conhecimento em processos regulatórios ANVISA; Inglês intermediário. Benefícios: Pacote de benefícios compatível com o mercado. Horário de trabalho: Segunda a sexta-feira, horário comercial.

Exigências

• Escolaridade Mínima: Ensino Superior

Habilidades

• área saúde
• Equipamentos Hospitalares
• Equipamentos médicos